1BM.ru - Первый машиностроительныйВернуться на главную страницу порталаКонтактная информация

Первый Машиностроительный Портал

информационно-поисковая система
Форма для связи
 
Каталоги предприятий
Предприятия машиностроения
Поставщики проката, поковок, отливок
Работы и услуги для машиностроения
Библиотека портала
ГОСТы, ОСТы, ТУ
Марочник металлов и сплавов
Бесплатные программы
Реклама на портале
Отраслевой форум
Тендеры
Маркетинговые исследования
Последние поступления
Всего доступных документов: 64349
Новые карточки НТД: ГОСТ, ОСТ, ТУ
Добавить документ
Ваше положение в каталоге нормативных документов:
Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности - Каталог ГОСТ
Номер:

ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96)

Название: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96.
ОКС: 03.120.01, 11.020
Вступил в действие: С 01.01.2001
Ключевые слова: медицинское изделие, гарантия качества, система качества, проектирование, разработка, производство, монтаж, послепродажное обслуживание, технические условия, частные технические условия, обеспечение
Страниц: 11 (А4)
Описание ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96): Настоящий стандарт в сочетании с ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.

Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Примечание — В настоящем стандарте часто используется термин «если соответствует». Когда требование установлено этой фразой, его считают «соответствующим» до тех пор, пока поставщик не может документировать подтверждение иначе. Требование рассматривается как «соответствующее», если результатом его невыполнения является:

- несоответствие изделия установленным требованиям и (или)

- неспособность поставщика провести до конца корректирующее действие.

ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) расположен в разделе: Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности - Каталог ГОСТ. [Открыть]
Файлы документа в наличии:
ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96).pdf передан 15.06.2008
Документ ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) предоставлен участником портала.
Варианты получения документа ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96):
Получите бесплатный доступ к ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96). Передайте в библиотеку один отсутствующий в ней документ (ГОСТ, ОСТ или ТУ) и Вам будет открыт доступ к любым двум нормативным документам, имеющимся в библиотеке портала.
Приобретите доступ к 10 нормативным документам.
Стоимость услуги - 3000р.

На неограниченный срок Вы получаете возможность скачать любой уже имеющийся в библиотеке портала документ либо дождаться поступления еще отсутствующего документа. Благодаря системе обмена документами наша библиотека ежедневно пополняется множеством нормативных документов.

Пакетный доступ к 10 документам позволяет сэкономить на стоимости отдельного документа, которая в некоторых случаях может даже превосходить стоимость доступа к 10 документам.

Получите доступ к 30 нормативным документам и другим сервисам портала на тарифе «Стандарт».
Стоимость услуги - 10000р.

Это предложение для организаций, которые заинтересованы не только в получении сотрудниками доступа к нормативной документации, но и в представлении своей продукции и услуг, а так же в продвижении своего сайта в поисковых системах. Тариф «Стандарт» предоставляет комплексный доступ к ресурсам портала, при грамотном и полном использовании которого Вы сможете получить значительный отклик в виде новых клиентов и улучшившейся посещаемости сайта организации.

В качестве бонуса в тариф «Стандарт» включен доступ к марочнику металлов и сплавов сроком на один год.

Приобретите доступ к документу ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96)
Стоимость услуги - 265,50р.

Обратите внимание на возможность приобрести доступ к 10 документам за 3000р.
или получить документ бесплатно по обмену.

Если Вы обладаете новыми изменениями к документу ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96), не указанными в карточке, Вы можете передать их в библиотеку и принять участие в программе обмена документами (получить ответный доступ к двум документам).
ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96), Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96., 03.120.01, 11.020, С 01.01.2001, медицинское изделие, гарантия качества, система качества, проектирование, разработка, производство, монтаж, послепродажное обслуживание, технические условия, частные технические условия, обеспечение, 11 (А4), Настоящий стандарт в сочетании с ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Примечание — В настоящем стандарте часто используется термин «если соответствует». Когда требование установлено этой фразой, его считают «соответствующим» до тех пор, пока поставщик не может документировать подтверждение иначе. Требование рассматривается как «соответствующее», если результатом его невыполнения является: - несоответствие изделия установленным требованиям и (или) - неспособность поставщика провести до конца корректирующее действие., 915, 1
Авторизоваться в системе:
ЛогинПароль(забыли?)
Авторизуйтесь на портале, используя свою учетную запись вКонтакте.
Авторизуйтесь на портале, используя свою учетную запись в Facebook.
Авторизуйтесь на портале, используя свою учетную запись в Mail.ru.
Copyright © 2006-2019, All rights reserved.
Rambler's Top100